Etcamah® (camizestranto): novo tratamento para câncer de mama aprovado pelo FDA e pela Anvisa em 2026
Atualizado: há 5 dias
Nova terapia hormonal representa um avanço no tratamento do câncer de mama avançado, com foco na medicina de precisão e na identificação precoce de alterações genéticas.
O tratamento do câncer de mama continua evoluindo com o desenvolvimento de medicamentos capazes de atuar de maneira mais direcionada nas características de cada tumor.
Em setembro de 2026, o Etcamah® (camizestranto), desenvolvido pela AstraZeneca, recebeu aprovação da agência reguladora norte-americana FDA (Food and Drug Administration) e registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no Brasil.
O medicamento representa uma nova alternativa terapêutica para determinados pacientes com câncer de mama avançado ou metastático, especialmente quando identificada uma alteração genética associada à resistência ao tratamento hormonal.
O que é o Etcamah® (camizestranto)?
O Etcamah® é um medicamento de administração oral que pertence à classe dos degradadores seletivos do receptor de estrogênio, conhecidos como SERDs.
Sua ação consiste em bloquear e promover a degradação dos receptores de estrogênio presentes nas células tumorais, reduzindo os estímulos hormonais que favorecem o crescimento de determinados tipos de câncer de mama.
O camizestranto foi desenvolvido para atuar inclusive em tumores que apresentam mutações no gene ESR1, uma alteração que pode surgir durante a terapia hormonal e contribuir para a resistência ao tratamento.
Para quais pacientes o medicamento é indicado?
Conforme a indicação aprovada pela Anvisa, o Etcamah® é utilizado em combinação com medicamentos inibidores de CDK4/6 em pacientes adultos com câncer de mama que apresentam características específicas:
Câncer de mama localmente avançado ou metastático.
Receptores hormonais positivos (RH+).
Receptor HER2 negativo (HER2-).
Presença de mutação no gene ESR1 identificada durante o tratamento.
Tratamento prévio de primeira linha com terapia endócrina associada a um inibidor de CDK4/6 por pelo menos seis meses.
Ausência de sinais de progressão clínica ou radiológica da doença.
A identificação da mutação ESR1 permite ao médico avaliar uma mudança na estratégia terapêutica antes mesmo de exames de imagem demonstrarem progressão do câncer.
O que demonstraram os estudos clínicos?
A aprovação do camizestranto foi fundamentada nos resultados do estudo clínico de fase III SERENA-6, que avaliou sua eficácia em pacientes com câncer de mama avançado e mutação ESR1.
Os resultados demonstraram que pacientes tratados com camizestranto em associação a um inibidor de CDK4/6 apresentaram:
16 meses de mediana de sobrevida livre de progressão, em comparação com 9,2 meses entre os pacientes que permaneceram utilizando um inibidor de aromatase associado a um inibidor de CDK4/6.
O estudo também identificou uma redução relativa de 56% no risco de progressão da doença ou morte.
Esses resultados indicam o potencial da nova estratégia para prolongar o período de controle da doença. Entretanto, os dados de sobrevida global ainda não estavam maduros no momento da avaliação regulatória.
Por que a aprovação representa um avanço?
Um dos principais diferenciais do camizestranto está na possibilidade de orientar o tratamento por meio da identificação de alterações moleculares antes da progressão clínica ou radiológica.
A mutação ESR1 pode ser identificada por exames de DNA tumoral circulante (ctDNA), realizados a partir de amostras de sangue.
Essa abordagem permite acompanhar determinadas mudanças biológicas do tumor e auxilia o oncologista na escolha de tratamentos mais direcionados.
O avanço reforça a importância da medicina de precisão na oncologia, em que as decisões terapêuticas consideram não apenas a localização do câncer, mas também suas características moleculares.
Aprovação do Etcamah® no Brasil e nos Estados Unidos
O FDA concedeu aprovação acelerada ao Etcamah® em 4 de setembro de 2026, considerando os resultados de eficácia apresentados no estudo SERENA-6. A manutenção dessa aprovação poderá depender de estudos confirmatórios adicionais.
No Brasil, a Anvisa aprovou o registro do medicamento em 21 de setembro de 2026, ampliando as alternativas terapêuticas regulamentadas para pacientes com câncer de mama avançado.
É importante destacar que a aprovação regulatória não significa disponibilidade comercial imediata. No Brasil, a comercialização depende também da aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e da decisão de lançamento pela empresa responsável.
Segurança e acompanhamento médico
Assim como outros tratamentos oncológicos, o camizestranto exige avaliação individualizada e acompanhamento especializado.
Entre os eventos adversos identificados nos estudos estão alterações na contagem de neutrófilos, redução da frequência cardíaca e alterações visuais, como fotopsia.
Também existem advertências relacionadas a alterações do ritmo cardíaco em determinadas associações medicamentosas.
A indicação, a escolha da combinação terapêutica e o acompanhamento devem ser realizados pelo médico oncologista responsável.
A importância do acesso a novos tratamentos oncológicos
A incorporação de novas tecnologias à oncologia amplia as possibilidades de tratamento e reforça a importância do acesso à informação científica atualizada.
A IMPORTATO, especializada em assessoria na importação de medicamentos, acompanha os avanços relacionados a novas terapias, tratamentos oncológicos e medicamentos de alto custo.
Nosso objetivo é contribuir para o acesso à informação e oferecer orientação sobre os processos de importação de medicamentos mediante prescrição médica, observadas as exigências regulatórias aplicáveis.
Cada solicitação é avaliada individualmente, considerando a documentação do paciente e as condições legais e regulatórias pertinentes.
Fontes e referências
1. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Etcamah® (camizestranto) — registro e indicação terapêutica. Setembro de 2026.
2. Anvisa. Anvisa aprova novo medicamento para câncer de mama. 21 de setembro de 2026.
3. Food and Drug Administration (FDA). FDA Grants Accelerated Approval to a New Breast Cancer Treatment. 4 de setembro de 2026.
4. National Cancer Institute (NCI). Camizestrant — Drug Information.
Aviso importante: Este conteúdo possui caráter exclusivamente informativo e científico. Não substitui a avaliação, o diagnóstico ou a orientação de profissionais de saúde. O uso de medicamentos deve ocorrer mediante prescrição e acompanhamento médico.
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